KS 예고고시 

□ 고시번호 : 제2018-40호(2018.02.08)

□ 고시제목 : KS_C_NEW_2017_3597 등 45종 제정 예고고시 (한의약 관련 표준 2건 포함)

  * KS P NEW 2017_1947 한의약-공기배출형부항컵,KS_P_NEW_2017_1957 한의약 — 홍삼 제조공정 일반 요구사항 

□ 예고고시 기간: 2018-02-08 ~ 2018-04-09

□ 담당자: 김국한

□ 담당부처: 식품의약품안전처

□ 제개정 사유 : 국제표준 부합화에 따른 표준화

□ 제개정 내용 

국제표준 부합화에 따른 표준화 

■ 해당 표준은 개인 헬스 소프트웨어뿐만 아니라 의료기기 소프트웨어의 일부 영역까지 적용 가능하기 때문에 제조사들의 활용 가능한 범위가 크고 일반 

   사용자들이 사용하는 소프트웨어에 대한 안전까지 보장하는 것으로 환자뿐 아니라 일반 사용자의 안전까지 고려할 수 있음 

■ ICT 기술과 헬스케어 기술이 융합되어 발전한 스마트 헬스케어와 관련하여 최근 헬스 소프트웨어의 개발이 국내외 급격히 상승하고 있는 추세이지만 

   아직 국내에서는 관련 표준이 없어 헬스 소프트웨어의 국제표준을 국가표준(KS)으로 제정하여 국제표준과 조화를 도모하고자 표준을 제정하고자 함

※ 신규 한의약 KS 표준(공기배출형 부항컵, 홍삼제조공정일반요구사항)관련하여 의견이 있으신 분은 2018년 4월 8일까지 홈페이지를 통해 의견을 제출해 

   주시기 바랍니다.

관련 링크주소 : https://standard.go.kr/KSCI/standardIntro/standardPrvntcView.do?menuId=920&topMenuId=502&upperMenuId=516